Consultoría

Implementación de soluciones

Asesoramiento en inversiones en tecnología industrial

Gestión de proyectos

Estandarización y conformidad (locales / internacionales)

Buenas prácticas de ingeniería: GEP, cGxP’s / FDA / NOM059, 21 CFR part 11, GAMP 5.

Gestión de riesgos: ICHQ9, GAMP5, ASTM E2500, ISO 14971, IEC 61511. Métodos: HAZOP, CHAZOP, FMEA, FMECA, FTA, HACCP, SIL, PHA.

Diseño

Ingeniería básica

Ingeniería de Detalle

Plan Maestro de Validación

Plan de calidad

Plan de proyecto

Especificaciones de diseño

URS: Especificación de requisitos de usuario

FRS: Especificación de requisitos funcionales

DDS: Especificación de diseño detalladoUn Programa de Gestión de la Energía desafía a su personal a producir los productos y servicios con el consumo mínimo absoluto de energía.

Integración

Obtención

Construcción

Programación

Comienzo

Proyectos llave en mano

Cambios y desviaciones

Control de cambios

Gestión de la configuración

Informes de desviaciones y no conformidades

Verificación, calificación y prueba

Calificación (GAMP)

DQ - Calificación de diseño

IQ - Cualificación de instalación

OQ - Calificación operativa

PQ - Calificación de desempeño

VE - Verificación (GAMP5 y ASTM 2500)

Prueba

TP - Plan de prueba

FAT - Prueba de aceptación de fábrica

SAT - Prueba de aceptación del sitio

Puesta en marcha

Reportes

Informe de validación

Informes de control de cambios

Informes de gestión de configuración

Informe de estado de validación

Instalación y construcción

Control y Automatización

Infraestructura de TI

Instrumentación

Eléctrico

HVAC

Mecánico

Civil

Soporte técnico

Servicios predictivos, preventivos y correctivos.

Servicios 24x7x365 (Política de servicio)

Capacitación