
Consultoría
Implementación de soluciones
Asesoramiento en inversiones en tecnología industrial
Gestión de proyectos
Estandarización y conformidad (locales / internacionales)
Buenas prácticas de ingeniería: GEP, cGxP’s / FDA / NOM059, 21 CFR part 11, GAMP 5.
Gestión de riesgos: ICHQ9, GAMP5, ASTM E2500, ISO 14971, IEC 61511. Métodos: HAZOP, CHAZOP, FMEA, FMECA, FTA, HACCP, SIL, PHA.
Diseño
Ingeniería básica
Ingeniería de Detalle
Plan Maestro de Validación
Plan de calidad
Plan de proyecto
Especificaciones de diseño
URS: Especificación de requisitos de usuario
FRS: Especificación de requisitos funcionales
DDS: Especificación de diseño detalladoUn Programa de Gestión de la Energía desafía a su personal a producir los productos y servicios con el consumo mínimo absoluto de energía.
Integración
Obtención
Construcción
Programación
Comienzo
Proyectos llave en mano
Cambios y desviaciones
Control de cambios
Gestión de la configuración
Informes de desviaciones y no conformidades
Verificación, calificación y prueba
Calificación (GAMP)
DQ - Calificación de diseño
IQ - Cualificación de instalación
OQ - Calificación operativa
PQ - Calificación de desempeño
VE - Verificación (GAMP5 y ASTM 2500)
Prueba
TP - Plan de prueba
FAT - Prueba de aceptación de fábrica
SAT - Prueba de aceptación del sitio
Puesta en marcha
Reportes
Informe de validación
Informes de control de cambios
Informes de gestión de configuración
Informe de estado de validación
Instalación y construcción
Control y Automatización
Infraestructura de TI
Instrumentación
Eléctrico
HVAC
Mecánico
Civil
Soporte técnico
Servicios predictivos, preventivos y correctivos.
Servicios 24x7x365 (Política de servicio)
Capacitación